钟艺悃
2019-06-06 08:02:37

华盛顿(路透社) - Amgen公司周一在美国最高法院中止了一项推翻Regeneron Pharmaceuticals Inc和Sanofi SA降胆固醇药物Praluent的裁决,但竞争对手的制药商之间的专利纠纷仍将继续另一个审判。

文件照片:Amgen标志于2013年10月21日在加利福尼亚州南旧金山的公司办公室出现.REUTERS / Robert Galbraith

法官们拒绝听取Amgen的上诉,要求恢复陪审团在Regeneron和Sanofi争议中的判决,其中Amgen指控其竞争对手侵犯其与竞争药物Repatha有关的专利,并试图阻止Praluent的销售。

Amgen已经要求法官推翻美国联邦巡回上诉法院2017年裁决,该裁决撤销了陪审团的判决,取消了法官对Praluent销售的禁令,并下令进行新的审判。 在此事上诉期间,销售禁令被暂停,从未生效。

赛诺菲和雷格纳在一份联合声明中表示,他们对最高法院的行动表示满意。

“我们有信心法律和事实支持我们的立场,”两家公司表示,并补充说他们期待在特拉华州的联邦法院进行下一次审判,计划于2月19日开始。

Amgen在一份声明中表示,它相信其专利的有效性,并正准备进行新的试验。

Praluent是一种注射药物,于2015年获FDA批准用于治疗胆固醇水平不受饮食和他汀类药物治疗控制的患者的高胆固醇。 它是由抗体产生的,通过阻断某种蛋白质,可显着降低血液中“坏”LDL胆固醇的水平。

总部位于加利福尼亚州Thousand Oaks的Amgen于2014年起诉Regeneron和Sanofi。陪审团于2016年作出判决,宣布Amgen与Repatha有关的专利有效。 总部位于巴黎的赛诺菲和位于纽约Tarrytown的Regeneron已经规定,如果专利有效,Praluent就会侵犯他们。

2018年1月,特拉华州的美国地区法官Sue Robinson采取了不寻常的措施,要求停止销售Praluent。 罗宾逊发现,虽然市场上同时使用这两种药物符合公共利益,但Amgen的专利权超过了这种担忧。

Praluent和Repatha赢得了美国批准,以降低LDL胆固醇,并已被证明可以降低心脏病发作的风险。 这些药物的成本远高于其他胆固醇药物,每年的定价高达14,000美元。

Jan Wolfe和Lawrence Hurley的报道; 由Will Dunham编辑

我们的标准: