苏蜈
2019-06-06 08:04:10
文件照片:2015年11月23日新加坡照片插图中显示了Allergan标志.REUTERS / Thomas White

(路透社) - 加拿大卫生监管机构周五表示,在发现该药物可能导致严重肝损伤后,它正限制使用Allergan Plc的子宫肌瘤治疗药物Esmya。

加拿大卫生部表示,该药在该国以商品名Fibristal销售,不应该用于有肝脏问题的女性,或者那些过去曾有此类问题的女性。

它还说,药物的一个以上的治疗过程应该仅限于那些无法接受手术切除纤维瘤的育龄妇女。

美国食品和药物管理局8月份拒绝批准这种药物,要求提供更多信息并引用美国以外的安全问题。

欧洲监管机构还建议限制某些患者使用该药物,以帮助将风险降至最低。

这种药物由匈牙利制药商Richter在欧洲销售。 里希特表示,它认为Esmya是一种安全有效的治疗方式。

Allergan和Richter没有立即发表评论。

Manas Mishra在班加罗尔的报道; 由Shinjini Ganguli编辑

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