年勿镤
2019-06-06 12:10:14

(路透社) - 强生公司及其DePuy骨科部门已同意支付1.2亿美元,以解决美国几家州对该公司金属对金属髋关节植入物的欺骗性营销要求。

文件照片:强生公司大楼于2017年1月24日在美国加利福尼亚州欧文市展出。路透社/ Mike Blake /文件照片

美国46个州的总检察长周二在声明中宣布了和解协议。 他们声称DePuy在推广其ASR XL和Pinnacle Ultamet髋关节植入设备方面采取了不公平和欺骗性的做法。

DePuy在一份声明中表示,和解不涉及公司承担责任或不当行为。

“DePuy Synthes仍然致力于满足整形外科医生和患者当前和未来的需求,”该公司表示。

各州声称J&J对其金属对金属髋关节植入物的寿命提出了误导性声称,患者经常需要在公司宣传的五年时间内接受翻修手术。

根据纽约司法部长Letitia James的一份声明,根据周二的和解协议,DePuy必须维持一个上市后监督计划和更新程序,以追踪对髋关节植入物的投诉。

DePuy在2010年宣布全球自愿召回93,000个ASR髋关节植入系统,称其中有12%在五年内失败。 该公司表示至少需要支付24.7亿美元,因此该公司已经解决了数千起必须拆除ASR植入物的患者的诉讼。

2013年,在美国食品和药物管理局加强人工髋关节法规后,DePuy停止销售Pinnacle设备。

金属对金属髋关节植入物也受到严格审查,指控该产品会导致血液中金属离子的积聚,导致腹股沟疼痛,过敏反应,骨质侵蚀和组织死亡。

该公司因其Pinnacle设备在这些索赔中面临约10,400起美国诉讼。

J&J否认与Pinnacle产品相关的消费者声明,称该公司在设备的开发,测试和营销方面采取了适当和负责任的行动。

Tina Bellon在纽约的报道; 由Chizu Nomiyama和James Dalgleish编辑

我们的标准: