白悭拎
2019-06-06 09:27:54
文件照片 - 一张视图显示美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日.REUTERS / Jason Reed / File Photo

纽约(路透社) - 美国食品和药物管理局周五表示,在最近召回的一些特定类型的高血压药物中发现可能存在致癌物质的痕迹之后,美国可能出现额外的血压药物短缺现象。

这些药物,包括缬沙坦,属于一类广泛用于治疗高血压的药物,称为血管紧张素II受体阻滞剂或ARB。 缬沙坦是诺华公司Diovan的通用产品。

美国食品和药物管理局还表示,它可能已经确定了潜在的致癌杂质的根本原因,但它仍在调查中。

在FDA获悉中国制造商浙江华海制药有限公司(华海)生产缬沙坦所含成分含有杂质后,去年夏天开始召回。 FDA后来停止了从华海一家工厂的所有进口产品。

其他制造商也必须在他们的药物版本中发现杂质后才召回缬沙坦。 它目前被FDA列为短缺。

其他ARBS的一些通用版本,如氯沙坦和厄贝沙坦,也被召回。 最近的一次召回是在本周早些时候宣布的。

该机构表示,它确定“在制造过程中存在特定化学品和反应条件时可能产生杂质”,“也可能是由于重复使用材料,如溶剂”。

溶剂的再利用是业界公认的做法,但通常希望制造商确保重复使用的材料符合某些安全标准。

Michael Erman的报道; 由Bill Berkrot编辑

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