楚柢
2019-06-06 03:06:24
瑞士制药公司罗氏的标识于2014年5月22日在上海罗氏制药有限公司总部以外的地方展出.REUTERS / Aly Song

(路透社) - 美国食品和药物管理局周三批准了罗氏控股公司的液体诊断测试,以检测与非小细胞肺癌(NSCLC)相关的基因突变,这是最常见的肺癌类型。

Cobas EGFR Mutation Test v2是癌症药物Tarceva的基于血液的伴随诊断,是FDA批准的首个基因检测,可检测表皮生长因子受体(EGFR)基因突变,该基因突变存在于约10-20%的NSCLC患者中。

美国食品和药物管理局表示,这些突变的检测有助于选择可能受益于Tarceva治疗的患者,这些患者由Astellas Pharma Inc制造并由Roche的Genentech部门分销。

NSCLC肿瘤可以将DNA释放到患者的血液中,从而可以检测血液样本中的特定突变。

Ankur Banerjee在班加罗尔的报道; Don Sebastian编辑

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