墨莺蝼
2019-06-06 11:06:40

(路透社) - 美国食品和药物管理局表示,公司只能向患者收取制造实验性治疗费用的费用,并且不能强迫政府或私人医疗保险公司支付这些药物的费用。

美国食品和药物管理局(FDA)的公司徽标于2009年11月4日在马里兰州的Silver Spring展出.REUTERS / Jason Reed

实验药物的“富有同情心的使用”允许医生为市场上没有其他令人满意的替代品的患者开出未经批准的治疗方案。

分析师称,美国食品和药物管理局的举动似乎旨在缓解其可能拒绝Sarepta Therapeutics Inc的肌肉萎缩药物的影响。

周四Sarepta的股票收盘下跌26.6%至15.71美元,从其市值中剔除约2.6亿美元。

在顾问小组确定治疗效果不佳后,FDA上周推迟决定是否批准Sarepta的药物eteplirsen。

美国食品和药物管理局(FDA)试图达成妥协,称药品公司即使未获批准也可以收取药品费用,WBB Securities分析师斯蒂芬·布罗扎克告诉路透社。

Brozak说投资者错误地关注Sarepta。 他补充说,FDA指导方针没有具体谈论公司并影响整个行业。

Eteplirsen被开发用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD),这是一种罕见的病症,通常在少年时期出现,导致手臂和腿部的虚弱,最终导致肺部和心脏。 市场上没有其他治疗方法。

过去几个月,Sarepta的药物一直备受瞩目,患者团体和父母热情地支持治疗,迫使监管机构批准这种药物。

虽然FDA的指导方针对患者有益,但我们并不认为这对Sarepta有利......对于Sarepta而言,这并不是一个有利可图的风险,因为价格实际上是成本回收,JMP Securities分析师Liisa Bayko在一份报告中写道。

Amrutha Penumudi和Natalie Grover在班加罗尔的报道; Don Sebastian编辑

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