危蝎
2019-06-06 10:20:20

伦敦(路透社) - 通用制药商,希望明年在美国推出葛兰素史克最畅销的Advair吸入器副本,以获得丰富的选择,他们表示,他们可以赢得业务而不会在价格上触底。

标牌于2008年7月21日在伦敦西部的葛兰素史克公司总部拍摄.GlaxoSmithKline将于7月23日周三公布其半年度业绩。路透社/托比梅尔维尔

“没有人想要杀死市场,”Mylan总裁Rajiv Malik表示,该公司将拥有第一个商业Advair副本,假设美国监管机构批准其可替代的通用设备到2017年3月28日的目标日期。

来自Hikma和Vectura的竞争对手紧随其后,批准日期为5月10日。然而,在那之后,将会有一个间隙,Malik认为这将抑制过高的价格折扣。

他在接受采访时说:“这将是GSK加上一个竞争对手几个月,然后是两个竞争对手,可能需要12到18个月。” “我们相信它不会成为商品。”

Ventura首席执行官James Ward-Lilley对此表示赞同,并指出两家最初的仿制药供应商无法取代所有GSK的业务。

“Mylan不具备服务整个市场的制造能力。 我们也不会。 这应该导致在定价方面的一些理性行为,“他说。

所有有关方面的利害关系都很高。

哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的Advair是仿制药公司的一个重要机会,当时在2012年达到顶峰的一波浪潮之后,更少的重磅药物正在失去专利保护。

对于葛兰素史克来说,美国通用Advair是一个挑战,试图恢复增长,同时应对自2001年以来每年销售额超过10亿美元的产品销量下降。2013年全球高级销售额达到83亿美元,达到5.6美元2015年为10亿美元,其中一半来自美国。

虽然Advair已经在欧洲普遍推出,但预计在美国,副本的需求将更快地增长,其中处方计划的管理者(如Express Scripts)可以迅速推动转换。

“你在美国看到,与欧洲不同,品牌之间,分子之间以及设备之间的转换速度非常快,”Ward-Lilley说。 “医生是不可知论者,并且无法控制决策。”

在快递等公司的压力下,Advair的美国价格在过去两年已经大幅下降,收入下降意味着它在第一季度占GSK集团销售额的12%,低于2013年的20%。

Advair吸入器通常持续一个月,在美国正式零售超过330美元,但行业分析师估计GSK可以提供约50%的折扣。 GSK拒绝发表评论。

尽管如此,马利克表示,仿制药在不破坏市场的情况下削弱Advair仍有“相当大的空间”。 “是的,GSK最近一直处于价格压力之下,但引入仿制药的价格仍然相当诱人,”他说。

尽管Advair的美国专利于2010年到期,但用于交付该药物的Diskus吸入器的另一项专利运行至2016年8月。这和制造二合一药物的难度已经推迟了竞争对手。

Malik表示,Mylan已经在爱尔兰的一家工厂投资了3.25亿美元用于制造通用Advair,预计竞争将从诺富特的仿制药Sandoz和Teva开始 - 但它不会是一个拥挤的市场。

当然,仍存在监管不确定性。 鉴于药物和设备的复杂性,美国食品和药物管理局是否会及时批准或延迟批准? 仿制药是否会完全替代,正如制造商所希望的那样?

在多年引用复制Advair的困难之后,GSK去年改变了态度,并表示它现在正在考虑美国仿制药的前景,这可能会在2020年将美国Advair的销售额削减至仅3亿英镑(4.33亿美元)。

然而,由于新的肺部药物的出现,包括新型吸入药物,最近批准的重症哮喘注射剂和三合一药物,GSK仍然预计其2020年的呼吸业务至少与2015年一样大。一种COPD吸入器。

GSK药品研发总裁Patrick Vallance表示,“当Advair销售下滑时,我们对呼吸领域新产品的定位感到相当积极。”

Ben Hirschler的报道; 由Ruth Pitchford编辑

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