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2019-06-06 02:08:05
Teva Pharmaceutical总裁兼首席执行官Erez Vigodman参加2015年11月3日在加利福尼亚州旧金山举行的2015年财富全球论坛的小组讨论.REUTERS / Elijah Nouvelage

(路透社) - 美国食品和药物管理局的工作人员向Teva制药工业有限公司的长效阿片类止痛药发布投票问题专家小组,他们将向该机构推荐是否批准该药物。

美国食品和药品管理局发言人周五下午表示,该机构的工作人员仍在进行治疗的初步审查。 监管机构通常会发布审查以及投票问题和其他项目。

该药物Vantrela ER设计用于每12小时一次,用于治疗严重到足以需要对未能从其他治疗中获得足够益处的患者进行全天候治疗的疼痛。

阿片类药物的滥用 - 包括海洛因和处方止痛药在内的一类药物 - 在美国已经成为流行病的比例。 美国疾病控制和预防中心(CDC)估计,每天有78名美国人死于阿片类药物过量服用。

Teva的药物含有常用的阿片类药物氢可酮,采用其专有的滥用威慑技术配制而成。

美国食品和药物管理局的工作人员周五要求专家组审议止痛药是否应该被批准用于建议的适应症,以及是否应该带有一个标签,表明该产品不易受到口服,鼻腔和静脉注射的滥用。

专家会议定于周二举行。 虽然FDA没有义务遵循专家组的建议,但通常会这样做。

Natalie Grover在班加罗尔报道

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